| 注册证编号 | 苏械注准20192140264 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康百年医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省如东县掘港街道金山路66号（高新技术产业开发区） |
| 生产地址 | 江苏省如东县掘港街道金山路66号（高新技术产业开发区） |
| 产品名称 | 一次性使用负压引流装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压引流装置由引流瓶、连接管路、引流管、导引针、导引针套管组成；引流瓶由引流瓶体、引流瓶连接软管、滑动夹（管夹）、锁定接头、负压指示器、悬挂装置组成。连接管路由锁定接头、连接管、可变接头（连接件）组成。引流管可配有引流管座，在引流管的引流段可带多个侧孔。产品型号为Ⅰ型，根据引流管的外径尺寸和引流瓶的容量不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供体表创伤或切口引流用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/21 |
| 生效日期 | 2023/7/21 |
| 有效期至 | 2029/3/20 |
