| 注册证编号 | 鲁械注准20192060611 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东瑞泰奇洗涤消毒科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省德州市德城区黄河涯工业园二十里铺村105国道东侧 |
| 生产地址 | 山东省德州市德城区黄河涯工业园二十里铺村105国道东侧 |
| 产品名称 | 无菌型医用超声耦合剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5g、9g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、80g、100g、150g、200g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为水性高分子凝胶型制剂，主要由卡波姆、三乙醇胺、丙二醇、丙三醇和纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于术中超声、穿刺活检等超声诊断、治疗操作中探头与创口和非完好皮肤之间的透声介质；用于经食管、阴道、直肠等接触完好黏膜的超声诊断、治疗操作中探头与黏膜之间的透声介质；用于婴儿进行的超声诊断、治疗操作中探头与皮肤之间的透声介质。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/10 |
| 生效日期 | 2019/9/10 |
| 有效期至 | 2024/9/9 |
