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武汉唐济医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20212013213”基本信息
注册证编号鄂械注准20212013213 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉唐济医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉市东湖新技术开发区长城园路8号
生产地址武汉市东湖新技术开发区长城园路8号海容基孵化园A栋4楼
产品名称一次性使用医用激光光纤
管理类别第二类
型号规格TJ17031
结构及组成/主要组成成分一次性使用医用激光光纤由连接器、光纤丝、保护管三个部件组成。光纤丝采用熔融石英材料,连接器采用铜和不锈钢材料,保护管采用硅橡胶材料制成。产品一次性使用,无菌提供。
适用范围/预期用途仅供医疗机构激光手术使用,与输出波长范围为532-2100nm,连接器类型为SMA905标准的激光治疗仪配合使用,用于传输激光能量,不直接进入眼内和血管内传输激光能量。本产品为一次性使用,以无菌形式提供。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2021/3/12
生效日期2021/3/12
有效期至2026/3/11
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