注册证编号 | 鲁械注准20192400139 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 青岛贝美生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
生产地址 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
产品名称 | α-淀粉酶(α-AMY)测定试剂盒(速率法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 60mL;120mL;180mL;240mL;360mL;560测试盒,735测试盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | α-淀粉酶(α-AMY)测定试剂盒(速率法)为液体单试剂。 R:液体,Good’s缓冲液pH7.0,氯化钠,氯化镁,a-葡萄糖苷酶,PNPG。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂适用于人血清、血浆或尿中α-淀粉酶(α-AMY)含量的体外定量检测。血清、尿中α-淀粉酶的测定在诊断胰腺炎中普遍存在,在急性胰腺炎时,尿中淀粉酶的升高时间较血清中的升高时间要长,测定淀粉酶与肌酐消除率的比值在随访胰腺炎的病程中非常重要。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/10/28 |
生效日期 | 2021/10/28 |
有效期至 | 2024/4/28 |