| 注册证编号 | 鲁械注准20192400139 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛贝美生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
| 生产地址 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
| 产品名称 | α-淀粉酶（α-AMY）测定试剂盒（速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 60mL；120mL；180mL；240mL；360mL；560测试盒，735测试盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | α-淀粉酶（α-AMY）测定试剂盒（速率法）为液体单试剂。 R：液体，Good’s缓冲液pH7.0，氯化钠，氯化镁，a-葡萄糖苷酶，PNPG。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂适用于人血清、血浆或尿中α-淀粉酶（α-AMY）含量的体外定量检测。血清、尿中α-淀粉酶的测定在诊断胰腺炎中普遍存在，在急性胰腺炎时，尿中淀粉酶的升高时间较血清中的升高时间要长，测定淀粉酶与肌酐消除率的比值在随访胰腺炎的病程中非常重要。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/28 |
| 生效日期 | 2021/10/28 |
| 有效期至 | 2024/4/28 |
