| 注册证编号 | 鲁械注准20212400520 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东英盛生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼405厂房 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼309厂房、405厂房、406厂房和407厂房 |
| 产品名称 | 碘元素测定试剂盒（电感耦合等离子体质谱法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 60人份盒、480人份盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由稀释液（含氨水）、校准品（含碘元素）、S质控 I（含碘元素）、S质控 II （含碘元素）、U质控 I （含碘元素）、U质控 II（含碘元素）、内标（含铑元素）和进样管组成。其中S质控 I、S质控 II、U质控 I 、U质控 II 为选配。产品性能指标见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或尿液中碘元素的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/14 |
| 生效日期 | 2022/2/14 |
| 有效期至 | 2026/6/16 |
