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青岛贝美生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20192400172”基本信息
注册证编号鲁械注准20192400172 [查看相关产品信息]
注册人名称青岛贝美生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所青岛市李沧区重庆中路945号
生产地址青岛市李沧区重庆中路945号
产品名称L-γ-谷氨酰基转移酶(GGT)测定试剂盒(速率法)
管理类别第二类
型号规格75mL (R1:60mL×1;R2:15mL×1);150mL(R1:60mL×2;R2:15mL×2);225mL(R1:60mL×3;R2:15mL×3);300mL(R1:60mL×4;R2:15mL×4);450mL(R1:60mL×6;R2:15mL×6);480测试盒(R1:116mL;R2:29mL);1005测试盒(R1:242mL;R2:61mL)。
结构及组成/主要组成成分R1:Tris缓冲液(100mmol/L)、双甘肽(100mmol/L)、叠氮钠(1 g/L)。 R2:L-γ-谷氨酰基-3-羧基-4-硝基苯胺铵盐(Glupa)(6mmol/L)、叠氮钠(1 g/L)。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人体血清中L-γ-谷氨酰基转移酶的活性。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/11/2
生效日期2021/11/2
有效期至2024/5/14
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