| 注册证编号 | 苏械注准20222020897 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州越众生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 昆山市玉山镇玉杨路299号9号房 |
| 生产地址 | 苏州市昆山市玉山镇寰庆路2980号36幢 |
| 产品名称 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器及切割组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 器身型号规格： YZ-NS 、 YZ-NM、 YZ-NL组件型号规格：YZ-Z-30G、YZ-Z-30B、YZ-Z-30W、YZ-Z-30M、YZ-Z-30D、YZ-Z-30K、YZ-Z-30V、YZ-Z-30N、YZ-Z-45G、YZ-Z-45B、YZ-Z-45W、YZ-Z-45M、YZ-Z-45D、YZ-Z-45K、YZ-Z-45V、YZ-Z-45N、YZ-Z-60G、YZ-Z-60B、YZ-Z-60W、YZ-Z-60M、YZ-Z-60D、YZ-Z-60K、YZ-Z-60V、YZ-Z-60N |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器及切割组件由器身和切割组件两部分组成，吻合器器身主要由连接套管、转向手柄、转向旋钮、保险按钮、复位拉钮、固定手柄、活动手柄组成；切割组件主要由切割刀、抵钉座、钉仓支架、钉仓组成，钉仓内装有吻合钉。吻合器器身根据连接套管长度分为三种规格，切割组件根据有效吻合长度和吻合钉高度共分为二十四种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠等消化道组织切除、横断和吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/18 |
| 生效日期 | 2022/3/18 |
| 有效期至 | 2027/3/17 |
