| 注册证编号 | 鲁械注准20192400147 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛贝美生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
| 生产地址 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
| 产品名称 | 载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 80mL（R1:60mL×1 R2:20mL×1）；160mL（R1:60mL×2 R2:20mL×2）；240mL（R1:60mL×3 R2:20mL×3）；320mL（R1:60mL×4 R2:20mL×4）；480mL（R1:60mL×6 R2:20mL×6）；560测试盒（R1:126mL R2:42mL）；735测试盒（R1:166mL R2:56mL）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： R1：Tris-HCl缓冲液（100mmol/L）、叠氮钠（1g/L）。 R2：羊抗人ApoB血清液（10g/L）、叠氮钠（1g/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用途：用于体外定量测定人体血清中载脂蛋白B（ApoB）的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/28 |
| 生效日期 | 2021/10/28 |
| 有效期至 | 2024/5/8 |
