| 注册证编号 | 粤械注准20232171690 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东江溢海医疗科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江门市江海区江睦路116号4栋5楼B区(自编B501号) |
| 生产地址 | 江门市江海区江睦路116号4栋5楼B区(自编B501号) |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 氧化锆全瓷冠（桥）、种植体上部氧化锆全瓷冠（桥）、氧化锆全锆冠（桥、嵌体、桩核）、种植体上部氧化锆全锆冠（桥）、钴铬合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金烤瓷金属复合桥、钴铬合金金属冠（桥、嵌体、桩核）、钴铬合金光固化复合树脂冠（桥）、激光熔融钴铬合金金属冠（桥、嵌体）、激光熔融钴铬合金烤瓷冠（桥）、种植体上部激光熔融钴铬合金烤瓷冠（桥）、纯钛金属冠（桥、嵌体、桩核）、种植体上部纯钛金属冠(桥)、种植体上部纯钛光固化复合树脂冠(桥)、纯钛光固化复合树脂冠（桥）、聚醚醚酮切削冠（桥、嵌体）、种植体上部聚醚醚酮切削冠（桥）、铸瓷冠（贴面、嵌体）、铸瓷桩核、光固化复合树脂冠（桥、嵌体、贴面）、可加工玻璃陶瓷冠（贴面、嵌体）、镍铬合金烤瓷冠（桥）、镍铬合金烤瓷金属复合桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属烤瓷类固定义齿：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 全金属义齿：采用齿科金属经铸造、成型、工艺雕刻而成。 激光熔融金属烤瓷类固定义齿：采用金属粉末、烤瓷粉经激光熔铸、烧结、成型、工艺雕刻而成。 激光熔融金属类固定义齿：采用金属粉末经激光熔铸、成型、工艺雕刻而成。 氧化锆全瓷义齿：由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 氧化锆全锆义齿：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。 金属光固化复合树脂义齿：采用钴铬合金或纯钛金属、复合树脂经光固化加工而成。 光固化复合树脂义齿：采用光固化树脂加工、固化制成。 铸瓷冠（贴面、嵌体、桩核）：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。 可加工玻璃陶瓷冠（贴面、嵌体）：由瓷质材料经切削、烧结后打磨成型。 聚醚醚酮树脂类固定义齿：采用聚醚醚酮树脂经切削、成型、工艺雕刻而成。 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。桩核为定制式非预成根管桩核。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/18 |
| 生效日期 | 2023/10/18 |
| 有效期至 | 2028/10/17 |
