| 注册证编号 | 鲁械注准20232141110 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东奥能医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济宁高新区祥济路199号 |
| 生产地址 | 济宁高新区祥济路199号 |
| 产品名称 | 海水鼻腔喷雾器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 8mL、15mL、20mL、25mL、30mL、50mL、60mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 海水鼻腔喷雾器由喷雾瓶和喷雾液组成。喷雾瓶由瓶体、手动泵、喷嘴、保护罩组成。喷雾液由纯净水和海盐制成。产品非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/5 |
| 生效日期 | 2023/12/5 |
| 有效期至 | 2028/12/4 |
