| 注册证编号 | 湘械注准20202140431 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南康都制药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 永州经开区长丰工业园（零陵南路与城南大道交汇处） |
| 生产地址 | 祁阳县龙山街道办事处天马路1号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式(无菌型)、平面型耳挂式(非无菌型)。规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.0cm、12.5cm×8.0cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由罩体、鼻夹和耳带组成，罩体由非织造布(外层、内层)，熔喷无纺布(中间夹层)三层结构制成。耳带材质为氨纶加高弹丝，鼻夹材质为PE加铁丝。产品分为非无菌和无菌供应,无菌型口罩经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。无菌产品仅用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/25 |
| 生效日期 | 2020/9/25 |
| 有效期至 | 2025/9/24 |
