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广州科方生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20192400441”基本信息
注册证编号粤械注准20192400441 [查看相关产品信息]
注册人名称广州科方生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层
生产地址广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层
产品名称白蛋白(ALb)测定试剂盒(溴甲酚紫法)
管理类别第二类
型号规格60ml/盒、120ml/盒、240ml/盒、2000ml/盒、4000ml/盒、300T/盒、600T/盒、7000T/盒。
结构及组成/主要组成成分产 品 为 液 体 单 试 剂 , 主 要 组 成 成 份 为 : 溴 甲 酚 紫0.2mmol/L、乙酸 0.04mmol/L、乙酸钠 0.03mmol/L、聚氧乙烯月桂醚 0.2%。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中白蛋白(ALb)的含量
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2023/9/21
生效日期2023/9/21
有效期至2029/4/15
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