| 注册证编号 | 鲁械注准20202140025 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东大正医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区驾山路70号 |
| 生产地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区驾山路70号 |
| 产品名称 | 一次性使用压力集尿袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由引流管、保压阀（Ⅱ型和Ⅲ型专配）、挂绳、贮尿袋、十字阀、宝塔接头、保护帽、单向瓣膜、挂环、止流夹、Y型三通（Ⅲ型专配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为辅助性医疗器械，与导尿管连接，适用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流及收集尿液。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/11 |
| 生效日期 | 2022/4/11 |
| 有效期至 | 2025/1/5 |
