注册证编号 | 津械注准20212400210 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 丹娜(天津)生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼 |
生产地址 | 天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼,天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融新工业园9号楼厂房二层201(仓库) |
产品名称 | 常规C反应蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中的常规C反应蛋白(C-reactive protein,CRP)。 |
审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/8/4 |
生效日期 | 2023/8/4 |
有效期至 | 2026/6/15 |