| 注册证编号 | 鲁械注准20202140200 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌硅胶导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅱ2.0(6Fr)1-2、Ⅱ2.7(8Fr)3-5、Ⅱ3.3(10Fr)3-5、Ⅱ4.0(12Fr)5-10、Ⅱ4.7(14Fr)5-10、Ⅱ4.7(14Fr)10-15、Ⅱ5.3(16Fr)5-10、Ⅱ5.3(16Fr)10-15、Ⅱ5.3(16Fr)20-30、Ⅱ6.0(18Fr)10-15、Ⅱ6.0(18Fr)20-30、Ⅱ6.7(20Fr)20-30、Ⅱ7.3(22Fr)20-30、Ⅱ8.0(24Fr)20-30、Ⅱ8.7(26Fr)20-30、Ⅲ5.3(16Fr)5-10、Ⅲ5.3(16Fr)10-15、Ⅲ5.3(16Fr)20-30、Ⅲ6.0(18Fr)10-15、Ⅲ6.0(18Fr)20-30、Ⅲ6.7(20Fr)20-30、Ⅲ7.3(22Fr)20-30、Ⅲ8.0(24Fr)20-30、Ⅲ8.7(26Fr)20-30。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅱ型导尿管由管身、球囊、尖部、充起锥形接口、排泄锥形接口、显影线、单向阀构成，其中6Fr、8Fr、10Fr规格配有助插内芯。Ⅲ型导尿管由管身、球囊、尖部、排泄锥形接口、充起锥形接口、冲洗锥形接口、冲洗腔接头、显影线、单向阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于常规的经尿道膀胱引流，或常规的术后经尿道膀胱引流和冲洗。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/25 |
| 生效日期 | 2023/7/25 |
| 有效期至 | 2025/2/25 |
