| 注册证编号 | 闽械注准20172140023 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门蓝星企业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市翔安区马巷镇海鸣路506-3号南楼201室 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区东孚大道2875号4号厂房4层东侧；厦门市翔安区马巷镇海鸣路506-3号南楼201室 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 大号、中号、小号 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为耳挂式平面口罩，由口罩体（含鼻夹）和口罩带组成，其中口罩体分为内、中、外三层，内层为无纺布、中层为聚丙烯熔喷布，外层为无纺布，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/23 |
| 生效日期 | 2021/6/23 |
| 有效期至 | 46195 |
