| 注册证编号 | 鲁械注准20152220445 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 烟台艾德康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省烟台市经济技术开发区南京大街10号 |
| 生产地址 | 烟台开发区汉江路7号内2号（除115、116、117、118、119、129、130外），二期厂房一层；烟台开发区南京大街10号1#厂房1层1101、2层-5层，2#厂房 |
| 产品名称 | 全自动荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ADC FIA 800、ADC FIA 400、ADC FIA 200。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 整个系统由荧光分析仪主机、无油真空泵、电源线、数据线以及软件组成。荧光分析仪主机当中包含了微孔板平台、荧光读数仪、振荡模块、加样机械臂模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合相应试剂，适用于医疗机构对血清中微量物质的定量免疫分析。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/4 |
| 生效日期 | 2023/8/4 |
| 有效期至 | 2024/11/10 |
