| 注册证编号 | 沪械注准20212400391 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海贞元诊断用品科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区新龙路360弄18号3层301A室 |
| 生产地址 | 上海市青浦区崧泽大道9959号3层 |
| 产品名称 | 肝素校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5水平×1ml（水平1：1×1ml，水平2：1×1ml，水平3：1×1ml，水平4：1×1ml，水平5：1×1ml） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 肝素校准品水平1：由不含肝素的枸橼酸抗凝猪血浆制备而成； 肝素校准品水平2和水平4：由添加了普通肝素钠肝素的枸橼酸抗凝猪血浆制备而成；肝素校准品水平3和水平5：由添加了低分子肝素的枸橼酸抗凝猪血浆制备而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血浆中普通肝素（UFH）和低分子量肝素（LMWH）项目的校准。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/25 |
| 生效日期 | 2021/6/25 |
| 有效期至 | 2026/6/24 |
