| 注册证编号 | 鲁械注准20232210709 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长木谷医疗科技（青岛）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市市北区南京路377号青岛生物科技创新园1201室 |
| 生产地址 | 山东省青岛市市北区南京路377号青岛生物科技创新园1201室 |
| 产品名称 | 骨科医学图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AISPINE。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品以光盘形式交付。软件的主要功能模块包括用户管理模块、数据导入模块、三维重建显像模块、模板调整模块和结果展示模块。发布版本为1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为单机版。对符合DICOM3.0标准的医学影像进行图像导入、处理、显示及保存，不包括自动诊断。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/31 |
| 生效日期 | 2023/7/31 |
| 有效期至 | 2028/7/30 |
