| 注册证编号 | 皖械注准20232220212 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 必欧瀚生物技术（合肥）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区孔雀台路与长安路交口东北角必欧瀚生物产业园 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市高新区孔雀台路与长安路交口东北角必欧瀚生物产业园 1#楼、3#楼、4#楼、5#楼 |
| 产品名称 | 全自动荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BOH-AF800 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由主机和控制软件（V1）组成，其中主机主要由样本模块、挤压模块、取样模块、机架模块、温育模块、试剂卡模块及外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该分析仪属于体外诊断仪器，配合荧光免疫法专用试剂盒使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液和粪便样本中的被分析物进行定量检测。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/7 |
| 生效日期 | 2023/12/7 |
| 有效期至 | 2028/12/6 |
