| 注册证编号 | 鲁械注准20232030291 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东安得医疗用品股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新区尊贤路999号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区尊贤路999号 |
| 产品名称 | 球囊扩张压力泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AP20200、AP20201、AP20250、AP20251、AP20300、AP20301、AP20350、AP20351、AP20400、AP20401、AP30200、AP30201、AP30250、AP30251、AP30300、AP30301、AP30350、AP30351、AP30400、AP30401 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 球囊扩张压力泵由芯杆、弹簧、扳机、限位块、手柄、套筒、活塞骨架、活塞、压力表、延长管、旋转接头、保护套和三通接头组成，三通接头为选配件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于介入手术中，与球囊扩张导管连接使用，通过压力表显示的压力值，对球囊作精确充盈及收缩，从而达到扩张或收缩球囊的目的。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/13 |
| 生效日期 | 2023/4/13 |
| 有效期至 | 2028/4/12 |
