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山东安得医疗用品股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20232030291”基本信息
注册证编号鲁械注准20232030291 [查看相关产品信息]
注册人名称山东安得医疗用品股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省淄博市高新区尊贤路999号
生产地址山东省淄博市高新区尊贤路999号
产品名称球囊扩张压力泵
管理类别第二类
型号规格AP20200、AP20201、AP20250、AP20251、AP20300、AP20301、AP20350、AP20351、AP20400、AP20401、AP30200、AP30201、AP30250、AP30251、AP30300、AP30301、AP30350、AP30351、AP30400、AP30401
结构及组成/主要组成成分球囊扩张压力泵由芯杆、弹簧、扳机、限位块、手柄、套筒、活塞骨架、活塞、压力表、延长管、旋转接头、保护套和三通接头组成,三通接头为选配件。
适用范围/预期用途用于介入手术中,与球囊扩张导管连接使用,通过压力表显示的压力值,对球囊作精确充盈及收缩,从而达到扩张或收缩球囊的目的。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/4/13
生效日期2023/4/13
有效期至2028/4/12
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