| 注册证编号 | 鲁械注准20152110297 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 淄博康元医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新区民祥北路7号华鸿出版产业园7#3层西区301 |
| 生产地址 | 山东省淄博市周村北郊镇创业产业园29号1-2层 |
| 产品名称 | 低温等离子过氧化氢灭菌器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AQPS-80,AQPS-100,AQPS-135,AQPS-150,AQPS-190,AQPS-230 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由灭菌室、灭菌物品架、真空系统、过氧化氢气化装置、等离子体高频电源和控制单元组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于外科植入物、患者端联接电线电缆、光学镜片和玻璃镜头、动力设备和电池、硬式内窥镜、导管和手术器械的灭菌。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/18 |
| 生效日期 | 2022/11/18 |
| 有效期至 | 2025/3/10 |
