宁波科艺医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20222150290”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20222150290 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波科艺医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市洪塘南路西段99号 |
| 生产地址 | 宁波市洪塘南路西段99号 |
| 产品名称 | 电动手术台 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ET300、ET600、ET800、ET300-1、ET800-1、ET800-2、ET800-3、ET800-4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由床体（包括支撑部分、传动部分和控制部分）和配件组成。ET300型产品由台面（头板、上背板、下背板、腰板、臀板、腿板）、升降柱、底座、液压传动系统、有线手控器、横屏控制器、脚踏开关(选配)、脚踏泵系统(选配)、刹车踏脚及配件（麻醉屏架、搁臂板、支肩架、支身架、托腿架、足板）组成。ET600型产品由台面（头板、背板、腰板、臀板、腿板）、升降柱、底座、液压传动系统、有线手控器、横屏控制器、无线手控器(选配)、脚踏开关(选配)及配件(麻醉屏架、搁臂板、支肩架、支身架、托腿架、足板)组成。ET800型产品由台面（头板、上背板、下背板、腰板、臀板、腿板）、升降柱、底座、液压传动系统、有线手控器、横屏控制器、无线手控器(选配)、脚踏开关(选配)及配件（麻醉屏架、搁臂板、支肩架、托腿架、足板）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于手术中对患者身体的支撑。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/16 |
| 生效日期 | 2023/5/16 |
| 有效期至 | 2027/6/13 |
