山东百多安医疗器械股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20182140250”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20182140250 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东百多安医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园 |
| 生产地址 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型和H型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型以治疗巾、一次性使用灭菌橡胶外科手套、镊子、医用剪、医用棉球、医用脱脂纱布块、一次性止血带、一次性使用手术衣、手术洞巾、透明敷料、医用输液贴、胶板软尺为组件。 B型以治疗巾、一次性使用灭菌橡胶外科手套、镊子、医用剪、医用棉球、医用脱脂纱布块、一次性止血带、一次性使用手术衣、手术洞巾、透明敷料、医用输液贴、医用无菌保护套、耦合剂、塑料杯和胶板软尺为组件。 C型以治疗巾、镊子、医用剪、医用棉球、医用脱脂纱布块、一次性止血带、一次性使用手术衣、手术洞巾为组件。 D型以治疗巾、镊子、医用剪、医用棉球、医用脱脂纱布块、一次性止血带、一次性使用手术衣、手术洞巾、医用无菌保护套、耦合剂、塑料杯为组件。 E型以一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布块、镊子、医用胶带、医用输液贴和手术洞巾为组件。 F型以敷料和镊子为组件。 G型以一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布块、镊子、敷料、医用棉球和手术洞巾为组件。 H型以一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布块、镊子、医用棉球和手术洞巾为组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床手术时防护用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/11 |
| 生效日期 | 2024/6/11 |
| 有效期至 | 2028/6/6 |
