| 注册证编号 | 苏械注准20192400852 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏麦得科生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 生产地址 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 产品名称 | 尿酸检测试剂盒（尿酸酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1×20ml 试剂2：1×5ml试剂1：1×40ml 试剂2：1×10ml试剂1：2×40ml 试剂2：2×10ml试剂1：2×40ml 试剂2：1×20ml试剂1：4×40ml 试剂2：4×10ml试剂1：4×40ml 试剂2：1×40ml试剂1：6×40ml 试剂2：6×10ml试剂1：6×40ml 试剂2：2×30ml试剂1：8×40ml 试剂2：8×10ml试剂1：8×40ml 试剂2：2×40ml试剂1：1×60ml 试剂2：1×15ml试剂1：2×60ml 试剂2：2×15ml试剂1：2×60ml 试剂2：1×30ml试剂1：4×60ml 试剂2：4×15ml试剂1：4×60ml 试剂2：1×60ml试剂1：6×60ml 试剂2：6×15ml试剂1：6×60ml 试剂2：2×45ml试剂1：8×60ml 试剂2：8×15ml试剂1：8×60ml 试剂2：2×60ml试剂1：1×80ml 试剂2：1×20ml试剂1：2×80ml 试剂2：2×20ml试剂1：2×80ml 试剂2：1×40ml试剂1：4×80ml 试剂2：4×20ml试剂1：4×80ml 试剂2：1×80ml试剂1：6×80ml 试剂2：6×20ml试剂1：6×80ml 试剂2：2×60ml试剂1：8×80ml 试剂2：8×20ml试剂1：8×80ml 试剂2：2×80ml170测试/盒（试剂1：1×40ml 试剂2：1×10ml）510测试/盒（试剂1：2×60ml 试剂2：2×15ml）1020测试/盒（试剂1：4×60ml 试剂2：4×15ml） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液（pH=7.0） 100mmol/L、2,4.6-三溴-3-羟基苯甲酸(TBHBA) 2mmol/L、抗坏血酸氧化酶 500U/L、proclin-300 0.03%（V/V）试剂2：磷酸盐缓冲液（pH=7.0） 100mmol/l、尿酶 300 U/L、4-氨基安替比林 0.5mmol/L、过氧化物酶（POD） 500U/L、亚铁氰化钾 10μmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人血清中尿酸的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/26 |
| 生效日期 | 2024/7/26 |
| 有效期至 | 2029/7/28 |
