| 注册证编号 | 鲁械注准20232020491 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东朱氏药业集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 单县开发区樊南路南 |
| 生产地址 | 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号 |
| 产品名称 | 一次性使用痔疮套扎器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型、C型、D型、E型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用痔疮套扎器A型由套管、套扎环、推管、限位螺母、扳机、气门开关、负压接头、外壳、弹力线部件组成。B型和C型由套管、弹力线、长管、滚轮、气门开关、拉线、外壳和负压接头组成。D型和E型由套管、套扎环、推管、限位螺母、扳机、气门开关、负压接头、外壳组成。选用配件为直肠镜附件和上圈附件；直肠镜附件由窥视套和肛塞组成；上圈附件由套扎圈、推圈器和胶圈瓶组成。弹性线由橡胶加涤纶制成，限位螺母、扳机、气门开关、负压接头、外壳、滚轮是由ABS制成，套管、推管、直肠镜附件是由聚碳酸脂制成，拉线是由尼龙制成，痔疮套扎器套扎环是由天然橡胶制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/13 |
| 生效日期 | 2023/6/13 |
| 有效期至 | 2028/6/12 |
