| 注册证编号 | 粤械注准20202220504 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市国赛生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区 |
| 产品名称 | 半自动时间分辨荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GT-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要结构由光学检测模组、样本架、运动平台、定量模块、主控板及数据处理系统、触摸显示屏、打印机、条码扫描系统组成。其中检测模组包括：激发光源、激发光透镜组、滤光系统、信号光接收透镜组、光电检测系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定量分析。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/28 |
| 生效日期 | 2020/4/28 |
| 有效期至 | 2025/4/27 |
