| 注册证编号 | 粤械注准20142180065 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市莱康宁医用科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道西丽塘朗同富裕工业城6栋6楼A |
| 生产地址 | 深圳市南山区桃源街道西丽塘朗同富裕工业城6栋6楼A |
| 产品名称 | 超声多普勒胎儿监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | eFM-30、 eFM-30A、eFM-50、eFM-50A、eFM-60、eFM-60A、eFM-20T、eFM-50T、eFM-60T |
| 结构及组成/主要组成成分 | eFM-50主要由含超声探头的一体式主机、有线压力探头、USB线、APP软件组成。 eFM-502主要由含超声探头的一体式主机、有线压力探头、USB线、APP软件组成。 eFM-50A 主要由含超声探头的一体式主机、APP软件组成。 eFM-60 主要由无线超声探头、有线压力探头、APP软件组成。 eFM-604主要由含超声探头的一体式主机、压力探头、APP软件组成。 eFM-60A 主要由无线超声探头、APP软件组成。 eFM-20T主要由主机、第一超声探头、第二超声探头、压力探头、USB线（选配）、APP软件（选配）组成。 eFM-50T主要由含超声探头的一体式主机、第二超声探头、压力探头、USB线（选配）、APP软件组成。 eFM-60T主要由含超声探头的一体式主机、第二超声探头、压力探头、充电卡座、USB线（选配）、APP软件（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于围产期胎儿心率、胎动和孕妇宫缩压力的连续监护。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/21 |
| 生效日期 | 2019/10/21 |
| 有效期至 | 2024/10/20 |
