| 注册证编号 | 浙械注准20222401240 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州谱聚医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临安区青山湖街道科技大道2466-1号6楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临安区青山湖街道科技大道2466-1号3楼 |
| 产品名称 | 25-羟基维生素D检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96测试盒、192测试盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | KVD-内标液、KVD-蛋白沉淀剂、KVD-系统适用性溶液、KVD-流动相添加剂、KVD-校准品1-6、KVD-质控品1-2。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒供医疗机构用于人血清样本中25-羟基维生素D浓度的体外定量检测。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/28 |
| 生效日期 | 2023/6/28 |
| 有效期至 | 2027/12/11 |
