| 注册证编号 | 鲁械注准20202140796 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东诺轩医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省日照市岚山区碑廓镇下湖村 |
| 生产地址 | 山东省日照市岚山区碑廓镇下湖村 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型：NXYY-WJ、NXYY-FWJ；规格：175mm×95mm、160mm×95mm、145mm×95mm、125mm×95mm A型S款：NXYYS-WJ、NXYYS-FWJ；规格：175mm×95mm、160mm×95mm、145mm×95mm、125mm×95mm C型：NXYYLT-WJ、NXYYLT-FWJ；规格：L、M、S、XS、XXS D型：NXYYLY-WJ、NXYYLY-FWJ；规格：L、M、S |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型由口罩体、鼻夹和口罩带组成，其中口罩体由外层、中间过滤层和里层组成。外层和里层由聚丙烯纺粘非织造布制成，中间过滤层由聚丙烯熔喷非织造布制成，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带由涤纶加氨纶制成。以无菌、非无菌形式提供。A型S款由口罩体、鼻夹、中部支撑条和口罩带组成，其中口罩体由外层、中间过滤层和里层组成。外层和里层由聚丙烯纺粘非织造布制成，中间过滤层由聚丙烯熔喷非织造布制成，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，中部支撑条由聚丙烯制成的可塑性材料制成，口罩带由涤纶加氨纶制成。以无菌、非无菌形式提供。C型：由口罩体、鼻夹和口罩带组成，其中口罩体由外层、中间过滤层和里层组成。外层和里层由聚丙烯纺粘非织造布制成，中间过滤层由聚丙烯熔喷非织造布制成，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带由涤纶加氨纶制成。以无菌、非无菌形式提供。D型：由口罩体、鼻夹和口罩带组成，其中口罩体由外层、中间过滤层和里层组成。外层和里层由聚丙烯纺粘非织造布制成，中间过滤层由聚丙烯熔喷非织造布制成，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带由涤纶加氨纶制成。以无菌、非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/3 |
| 生效日期 | 2023/7/3 |
| 有效期至 | 2025/7/30 |
