| 注册证编号 | 湘械注准20222160112 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南敏视康医疗科技集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区东方红街道林语路319号8B栋402房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区东方红街道林语路319号8B栋402房 |
| 产品名称 | 弱视近视治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MK-600A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 弱视近视治疗仪由主机和开关电源适配器组成,主机由外壳、眼罩、瞳距调节旋钮、锁紧手轮、触摸屏组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 可适用于近视辅助治疗，适用于屈光不正性、屈光参差性弱视患者，仅供7-18岁人群使用。仅限在医疗机构中由专业医师指导下使用，不用于未近视儿童预防使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/13 |
| 生效日期 | 2022/6/13 |
| 有效期至 | 2027/1/20 |
