| 注册证编号 | 鲁械注准20242140636 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛卫辽医用生物材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市高新区锦业路1号蓝贝智造工场A5-2西侧 |
| 生产地址 | 青岛市高新区锦业路1号蓝贝智造工场A5-2 |
| 产品名称 | 医用创面无菌修复敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型液体型规格：1mL、1.25mL、1.5mL、2mL、2.5mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL、12mL、15mL、16mL、18mL、20mL、22mL、24mL、25mL、26mL、28mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、55mL、60mL、65mL、70mL、75mL、80mL、90mL、100mL、110mL、120mL、130mL、140mL、150mL、160mL、180mL、200mL、210mL、220mL、230mL、240mL、250mL、260mL、270mL、280mL、290mL、300mL、320mL、330mL、350mL、360mL、370mL、380mL、390mL、400mL、420mL、450mL、460mL、480mL、500mL。 B型涂抹型规格：1g、1.25g、1.5g、2g、2.5g、3g、4g、5g、6g、7g、8g、9g、10g、12g、15g、16g、18g、20g、22g、24g、25g、26g、28g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、90g、100g、110g、120g、130g、140g、150g、160g、180g、200g、210g、220g、230g、240g、250g、260g、270g、280g、290g、300g、320g、330g、350g、360g、370g、380g、390g、400g、420g、450g、460g、480g、500g。 C型敷贴型规格：5g、6g、8g、10g、12g、15g、18g、20g、25g、26g、28g、30g、32g、35g、38g、40g、42g、45g、50g、52g、55g、60g、62g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g、120g、140g、150g、160g、180g、200g、260g、300g、320g、350g、400g、420g、450g、480g、500g |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型液体型和B型涂抹型由海藻糖、透明质酸钠、纯化水、卡波姆、丁二醇、甘油、苯氧乙醇、乙基己基甘油组成；C型敷贴型由海藻糖、透明质酸钠、纯化水、卡波姆、丁二醇、甘油、苯氧乙醇、乙基己基甘油和无纺布组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面或浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/3 |
| 生效日期 | 2024/6/3 |
| 有效期至 | 2029/6/2 |
