| 注册证编号 | 浙械注准20172401244 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江凯成生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省新昌县羽林街道大明市村新直街109号2幢5层 |
| 生产地址 | 浙江省新昌县羽林街道大明市村新直街109号2幢5层 |
| 产品名称 | 糖化白蛋白测定试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:1×60mL，试剂2:1×15mL；试剂1:2×60mL，试剂2:2×15mL；试剂1:4×60mL，试剂2:4×15mL；试剂1:1×80mL，试剂2:1×20mL；试剂1:1×40mL，试剂2:1×10mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液、酮氨氧化酶、N,N-双（4-磺丁基）-3-甲基苯胺、防腐剂； 试剂2：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液、蛋白酶K、过氧化物酶、4-氨基安替吡啉、曲拉通。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中糖化白蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/22 |
| 生效日期 | 2022/6/22 |
| 有效期至 | 2027/11/29 |
