| 注册证编号 | 鲁械注准20232060646 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东百多安医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园 |
| 生产地址 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园 |
| 产品名称 | 便携式超声诊断仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BA-BX-60A。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 便携式超声诊断仪产品由主机(ECG控制盒）、ECG导联线、USB线（长度1.8m）、探头及专用软件组成。探头由声头（7.5L/128/25、7.5L/128/40、3.5C/128/60、3.0P/64/15）、电源板、超声主板、外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 经体表对腹部器官、心脏、浅表组织器官等部位的血流进行成像，不包括非常规的应用方式。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/18 |
| 生效日期 | 2023/7/18 |
| 有效期至 | 2028/7/17 |
