| 注册证编号 | 苏械注准20182141159 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州市安健医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仪征谢集乡工业集中区（333省道旁） |
| 生产地址 | 仪征谢集乡工业集中区（333省道旁） |
| 产品名称 | 一次性使用胃管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 分为普通型和加强型；按照导管大小又可分为3.0mm（8Fr）、3.7mm（10Fr）、4.3mm（12Fr）和5.0mm（14Fr）规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胃管分为普通型和加强型两种，按照导管大小又可分为3.0mm（8Fr）、3.7mm（10Fr）、4.3mm（12Fr）和5.0mm（14Fr）规格；普通型由导管、套囊、充气管、单向阀、指示气囊、连接件组成；加强型由导管、套囊、充气管、单向阀、指示气囊、连接件和弹簧组成；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供插入胃部，排空、清洗、灌注用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/23 |
| 生效日期 | 2023/2/23 |
| 有效期至 | 2028/7/23 |
