| 注册证编号 | 鲁械注准20192140649 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东百多安医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园 |
| 生产地址 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园 |
| 产品名称 | 一次性使用体外引流系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BDA-YS-010002000400（Fr8Fr10Fr12Fr14Fr16Fr18Fr20Fr22Fr24）； BDA-YT-020004000800（Fr8Fr10Fr12Fr14Fr16Fr18Fr20Fr22Fr24）； BDA-YP-1600（Fr28Fr32Fr36）； Y081012141618202224075095120150L1200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用体外引流系统主要由引流容器（手雷式、弹簧式、瓶式、手雷式+袋式）、外科引流管、引导针组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于外科手术中或手术后从伤口引流血液、脓液、组织液等液体。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/2 |
| 生效日期 | 2023/6/2 |
| 有效期至 | 2024/9/22 |
