| 注册证编号 | 苏械注准20222212105 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州迪凯尔医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区若水路388号B201、B202、B203室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区若水路388号G0201室, 苏州工业园区若水路388号D303室 |
| 产品名称 | 口腔手术计划软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DHC-DI（发布版本3） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由U盘、加密锁和软件组成，软件临床功能由用户访问控制、打开数据选择范围、数据预览、牙冠设计、牙弓曲线、口扫融合、神经管绘制、植体设计、放置基台、设置标记点、设计方案上传模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 仅与本公司生产的口腔种植手术导航系统产品配合使用，用于成人口腔种植手术的术前计划制定。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/13 |
| 生效日期 | 2023/6/13 |
| 有效期至 | 2027/12/4 |
