| 注册证编号 | 鲁械注准20242220018 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南鑫贝西生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市平阴县安城镇欧莱博智能制造产业园 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市鄄城县医疗器械产业园7号车间 |
| 产品名称 | 医用冷冻保存箱 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BDF-25V368D、BDF-25V528D、BDF-30V368D、BDF-30V528D、BDF-40V368D、BDF-40V528D、BDF-86V168T、BDF-86V348T、BDF-86V418T、BDF-86V608T。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由箱体、门体、制冷系统、控制系统和附件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于提供低温冷冻环境，供医疗机构储存血液制品、试剂等样本。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/1 |
| 生效日期 | 2024/1/1 |
| 有效期至 | 2028/12/31 |
