| 注册证编号 | 苏械注准20172022035 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南微医学科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京高新开发区高科三路10号 |
| 生产地址 | 南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区（仓储用地） |
| 产品名称 | 一次性气道球囊扩张导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DB-6/30-23/12, DB-8/30-23/12, DB-10/30-23/12, DB-12/30-23/12, DB-14/30-23/12, DB-16/30-23/12, DB-6/55-23/12, DB-8/55-23/12, DB-10/55-23/12, DB-12/55-23/12, DB-14/55-23/12, DB-16/55-23/12 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性气道球囊扩张导管由连接件组件、导管、球囊、显影环、软头、支撑丝和二通旋塞组成。产品根据球囊直径和球囊有效长度的不同，共计分为12种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 气管狭窄的扩张或者辅助扩张治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/27 |
| 生效日期 | 2024/5/27 |
| 有效期至 | 2027/10/26 |
