| 注册证编号 | 鲁械注准20212071169 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东博科保育科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市历城区郭店街道春晖路与工业北路交叉口北100米路东博科国际生命科学创新中心4号楼6层602 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市鄄城县医疗器械产业园2号车间2层、山东省济南市历城区郭店街道春晖路与工业北路交叉口北100米路东博科国际生命科学创新中心4号车间5层、6层 |
| 产品名称 | 肺功能检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BK-LFT-I |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机（主控板、液晶显示屏、热敏打印机）、流量传感器、电源、传感器底座、嵌入式软件（发布版本号：BK-LFT-I-V1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于医疗机构对被测者进行肺活量、用力肺活量、每分钟最大通气量和每分钟静息通气量的测试。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/5 |
| 生效日期 | 2024/6/5 |
| 有效期至 | 2026/12/24 |
