| 注册证编号 | 苏械注准20242080036 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州澳力欣精密技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市高新区前桥路253号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区前桥路253号2号楼一层、二层西侧 |
| 产品名称 | 一次性使用鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式（ANC-ⅠA）、单套单鼻式（ANC-ⅠB）、带头套单套单鼻式（ANC-ⅠD）、双套单鼻式（ANC-ⅡA）、双套双鼻式（ANC-ⅡB）、耳挂式带湿化瓶（ANC-ⅠA-S/M）、单套单鼻式带湿化瓶（ANC-ⅠB-S/M）、带头套单套单鼻式带湿化瓶（ANC-ⅠD-S/M）、双套单鼻式带湿化瓶（ANC-ⅡA-S/M）、双套双鼻式带湿化瓶（ANC-ⅡB-S/M）；规格：3.3mm（F10）、4.0mm（F12）、5.0mm（F15）、6.0mm（F18）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻氧管由鼻氧管和湿化瓶组成。鼻氧管由进氧接头、氧气软管、调节环（圈）、鼻塞组成。湿化瓶由密封塞、瓶盖、湿化瓶体、分散圈、湿化液组成。该产品以无菌状态提供，鼻氧管经环氧乙烷灭菌，湿化瓶和湿化液经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/5 |
| 生效日期 | 2024/1/5 |
| 有效期至 | 2029/1/4 |
