山东博科快速检测技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20222221040”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20222221040 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东博科快速检测技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市章丘区双山街道经十东路7888号双创基地1号楼10层1001-41 |
| 生产地址 | 山东省济南市历城区郭店街道春晖路与工业北路交叉口北 100 米路东博科国际生命科学创新中心5号楼（8层，9层903、904） |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BKP1000、BKP2000。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 干式荧光免疫分析仪由主机（包括光学检测模块（荧光）、扫描模块、数据处理模块、液晶显示模块、温育模块（BKP2000）、信息采集模块、打印机、外壳）和电源适配器（BKP1000）、电源线、嵌入式软件（BKP1000：V1，BKP2000：V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与荧光微球标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本中的待测物进行体外定量检测。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/6 |
| 生效日期 | 2023/9/6 |
| 有效期至 | 2027/8/22 |
