| 注册证编号 | 鲁械注准20232220890 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东博科生物产业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市章丘区明水经济开发区（经十东路与明埠路交界山东博科产业园） |
| 生产地址 | 山东省济南市历城区郭店街道春晖路与工业北路交叉口北100米路东博科国际生命科学创新中心6号楼（1层、2 层、5 层） |
| 产品名称 | 全自动特定蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BK-SPA120 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品自动化程度为全自动，结构上由自动进样模块、检测模块、控制模块和全自动特定蛋白分析仪软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用散射比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血、血清、血浆样本中的特定蛋白成分进行定量检测，包含hs-CRP项目和SAA项目。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/17 |
| 生效日期 | 2023/9/17 |
| 有效期至 | 2028/9/16 |
