| 注册证编号 | 鲁械注准20242210527 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东睿医医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市开发区长江东路现代医药港中央商务区176 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市开发区长江东路现代医药港中央商务区176-204室 |
| 产品名称 | 认知功能评估与训练软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BrainFit-1-1、BrainFit-1-2、BrainFit-1-3。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由医生管理模块、认知测试模块、认知训练模块和系统设置模块四部分组成，软件发布版本V01，交付方式U盘。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脑损伤疾病所致的认知障碍人群的认知功能评估与康复训练。不具有自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/9 |
| 生效日期 | 2024/4/9 |
| 有效期至 | 2029/4/8 |
