| 注册证编号 | 鲁械注准20192170551 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东迪凯尔医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省莱芜市莱城区口镇医药产业园7号楼一层 |
| 生产地址 | 莱芜市莱城区口镇医药产业园7号楼一层 |
| 产品名称 | 定制式无托槽矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | B型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为牙胶片材料（由聚对苯二甲酸乙二酯-乙二醇共聚酯构成）经热塑工艺制成的薄壳状矫治器，本产品原材料厚度为0.5-1.5mm,每套产品包含1-2个矫治器，分别对应使用者的上颌和/或下颌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于恒牙期非骨性牙颌畸形的非拔牙矫治。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/17 |
| 生效日期 | 2019/8/17 |
| 有效期至 | 2024/8/16 |
