| 注册证编号 | 鲁械注准20222221264 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南中科瑞正生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区综合保税区港兴三路北段1号济南药谷研发平台区3号楼404房间 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区综合保税区港兴三路北段1号济南药谷研发平台区3号楼1004房间、404房间、407房间、5201房间、5203房间、5206房间 |
| 产品名称 | 流式细胞仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CasCyte-S7。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和外设组成。主机由机械系统、流体系统、光学系统和电子学系统组成，外设由软件系统（软件名称：流式分析系统，发布版本：1）、大液桶、小液桶和液管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人淋巴细胞亚群的鉴定和计数。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/3 |
| 生效日期 | 2022/11/3 |
| 有效期至 | 2027/11/2 |
