| 注册证编号 | 鲁械注准20242220695 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 烟台艾德康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省烟台市经济技术开发区南京大街10号 |
| 生产地址 | 烟台开发区汉江路7号内2号（除115、116、117、118、119、129、130外），二期厂房一层；烟台开发区南京大街10号1#厂房1层1101、2层-5层，2#厂房 |
| 产品名称 | 酶标仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DM 801B。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 酶标仪主要由电源、光源系统、读数模块和软件组件（发布版本号：V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供临床采用光电比色法进行人体样本血清或血浆的酶免疫测定用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/27 |
| 生效日期 | 2024/6/27 |
| 有效期至 | 2029/6/26 |
