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济宁东盛电子仪器有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20222221334”基本信息
注册证编号鲁械注准20222221334 [查看相关产品信息]
注册人名称济宁东盛电子仪器有限公司[查看公司信息]
注册人住所济宁高新区济邹路北大郝村西,东盛商务楼5F
生产地址济宁高新区济邹路北大郝村西,东盛商务楼6F
产品名称微量硒碘检测仪
管理类别第二类
型号规格DSE-8A、DSE-8B。
结构及组成/主要组成成分DSE-8A由主机模块、电极工作台模块、检测仪软件(发布版本DS-8.0)组成;DSE-8B由主机模块、电极工作台模块、计算机台车(包含计算机主机,显示屏,键盘,鼠标)、检测仪软件(发布版本DS-8.0)组成。
适用范围/预期用途与试剂配合,用于人体血液、尿液样本中微量硒、碘元素的的定量检测。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/11/24
生效日期2022/11/24
有效期至2027/11/23
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