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山东仕达思生物产业有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20242220712”基本信息
注册证编号鲁械注准20242220712 [查看相关产品信息]
注册人名称山东仕达思生物产业有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济南市历下区华能路38号汇能大厦2903
生产地址山东省济南市莱芜区莱城大道999号医药产业园2号楼
产品名称全自动妇科微生态分析工作站
管理类别第二类
型号规格Evas-90。
结构及组成/主要组成成分产品由干化学分析模块、显微图像扫描模块、样本传送模块、加样转移模块、软件系统模块等组成。
适用范围/预期用途与配套试剂盒配合使用,用于阴道分泌物微生态的形态学有形成分镜检和功能学检验项目的定性分析。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2024/6/28
生效日期2024/6/28
有效期至2029/6/27
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