| 注册证编号 | 渝械注准20242400084 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市江北区港奥路11号（自主承诺） |
| 生产地址 | 重庆市江北区港奥路11号1号楼一层、二层、三层，2号楼三层、四层 |
| 产品名称 | 抗胰岛细胞抗体（ICA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50人份/盒，100人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由ICA试剂0、ICA试剂1、ICA试剂2、ICA阴性对照、ICA阳性对照。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清中抗胰岛细胞抗体（ICA）。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/21 |
| 生效日期 | 2024/3/21 |
| 有效期至 | 2029/3/20 |
